Līdzeklis pret blusām, ērcēm suņiem – Frontline Combo Dog M ,N3

superzoo.product.detail.content

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS 

Frontline Combo Dog M 134,00 mg / 120,60 mg, šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem

MĒRĶA SUGAS

Suņi (kuru ķermeņa svars ir no 10 līdz 20 kg).

AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 

Fipronils 134,00 mg

(S)-metoprēns 120,60 mg

 

Palīgvielu un citu sastāvdaļu kvalitatīvais sastāvs:
 

Palīgvielu un citu sastāvdaļu kvalitatīvais sastāvs	Kvantitatīvais sastāvs, ja šī informācija ir būtiska veterināro zāļu pareizai ievadīšanai
Butilēts hidroksianizols (E320)	0,27 mg
Butilēts hidroksitoluols (E321)	0,13 mg
Etilspirts
Polisorbāts 80 (E433)
Povidons
Dietilēnglikola monoetilēteris

Izskats: 

Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas novēršanai.

• Blusu (Ctenocephalides spp.) iznīcināšanai. Insekticīda iedarbība pret pieaugušo blusu jaunu invāziju saglabājas 8 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība) veidošanos un kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 8 nedēļas pēc aplikācijas.
• Ērču (Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) iznīcināšanai. Šīm veterinārajām zālēm noturīga akaricīda iedarbība pret ērcēm saglabājas līdz 4 nedēļām.
• Utu (Trichodectes canis) iznīcināšanai.

 

Šīs veterinārās zāles var lietot blusu izraisīta alerģiska dermatīta (BAD) ārstēšanas plāna ietvaros.

KONTRINDIKĀCIJAS

Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi, nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam.

Nelietot trušiem, jo ir novērotas veterināro zāļu blakusparādības un var pat iestāties nāve. Tā kā nav pētījumu, nav ieteicams lietot šīs zāles citu sugu dzīvniekiem, izņemot norādītās mērķsugas.

Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis u.c.) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā.

Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem. Nelietot kaķiem un mājas seskiem, jo iespējama pārdozēšana.

Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.

ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Jāizvairās no mazgāšanas vai saslapināšanās ar ūdeni 2 dienas pēc šo veterināro zāļu aplikācijas, tāpat nav ieteicams mazgāt biežāk nekā vienu reizi nedēļā, jo nav pētījumi, lai noskaidrotu, kā tas ietekmē šo veterināro zāļu iedarbīgumu. Pirms apstrādes var lietot mīkstinošus šampūnus, tomēr tad, ja pēc zāļu lietošanas, tos lieto katru nedēļu, tie saīsina aizsardzību pret blusām aptuveni līdz 5 nedēļām. Ik nedēļu lietojot 2% hlorheksidīnu saturošu šampūnu, nav novērota negatīva iedarbība attiecībā uz efektivitāti pret blusām, kas konstatēts 6 nedēļu ilgos pētījumos.

Atsevišķas ērces tomēr var piesūkties pēc ārstēšanas. Šādos gadījumos pie noteiktiem apstākļiem nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanu.

Blusas no mājdzīvniekiem bieži iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā un regulārās uzturēšanās vietās, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs, kas masveida invāzijas gadījumā un kontroles pasākumu sākumā ir jāapstrādā ar piemērotiem insekticīdiem un regulāri jātīra ar putekļsūcēju. 

Pārējie dzīvnieki, kas dzīvo tajā pašā mājsaimniecībā, arī ir jāapstrādā ar atbilstošu pretparazitāru līdzekli.

ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ

Īpaši piesardzības pasākumi drošai lietošanai mērķsugām:

Izvairīties no zāļu nokļūšanas dzīvnieka acīs.

Ir svarīgi pārliecināties, ka šīs veterinārās zāles tiek uzklātas vietā, kur dzīvnieki tās nevar nolaizīt, un nodrošināt, lai pēc apstrādes dzīvnieki viens otru nelaizītu.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvniekiem:
Šīs veterinārās zāles var izraisīt gļotādas, ādas un acu kairinājumu. Tādēļ jānovērš šo veterināro zāļu saskare ar mutes gļotādu, ādu un acīm.

Personām ar pastiprinātu jutību pret fipronilu vai (S)-metoprēnu vai spirtu, jāizvairas no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. Nepieļaut veterināro zāļu saskari ar pirkstiem. Ja tas ir noticis, mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni.

Ja notikusi zāļu nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Pēc veterināro zāļu aplicēšanas mazgāt rokas. 

Apstrādātos dzīvniekus nedrīkst glaudīt līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi, un neļaut bērniem rotaļāties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi. Tādēļ ieteicams dzīvniekus apstrādāt ar veterinārajām zālēm nevis pa dienu, bet pievakarē un nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem.

Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst.

Īpaši piesardzības pasākumi vides aizsardzībai:

Nepieļaut suņu peldināšanu dabiskās ūdenstilpēs 2 dienas pēc aplikācijas.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Ļoti reti (<1 dzīvniekam/10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, tostarp atsevišķi ziņojumi):

Reakcijas aplikācijas vietā (ādas krāsas izmaiņas1, alopēcija1, nieze1, eritēma1). Vispārēja nieze vai alopēcija. Hipersalivācija2, vemšana. Hiperestēzija3, depresija3, citi neiroloģiski simptomi3.

1  Pārejošas.

2 Ja notikusi zāļu ielaizīšana, var novērot īslaicīgu siekalošanos, galvenokārt palīgvielu dēļ.

3 Atgriezeniski.

Ir svarīgi ziņot par blakusparādībām. Tas ļauj pastāvīgi uzraudzīt veterināro zāļu drošumu. Ziņojumus vēlams nosūtīt ar veterinārārsta starpniecību vai nu tirdzniecības atļaujas turētājam vai tā vietējam pārstāvim vai valsts kompetentajai iestādei, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu. Attiecīgo kontaktinformāciju skatīt lietošanas instrukcijā.

LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ

Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.

MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI

Nav zināma.
 
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS

Uzpilināšanai.

Minimālā deva ir 6,7 mg/kg fipronila un 6 mg/kg (S)-metoprēna, kas atbilst vienai 1,34 ml pipetei sunim ar ķermeņa svaru no 10kg līdz 20 kg.

Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk. Nepietiekamas devas lietošana var būt neefektīva un var veicināt rezistences attīstību.

Ārstējot blusu un/vai ērču invāziju, lēmumu par atkārtotas ārstēšanas nepieciešamību un biežumu ir jābalsta uz profesionālu ieteikumu un jāņem vērā vietējā epidemioloģiskā situācija un dzīvnieka dzīvesveids. Tā kā nav pietiekošu drošuma pētījumu, minimālais lietošanas intervāls ir 4 nedēļas.

Lietošanas metode:

Turēt pipeti vertikāli. Uzsist pa pipetes šaurāko daļu, lai nodrošinātu, ka saturs atrodas pipetes paplašinātajā daļā. Nolauzt pipetes galu. Pašķirt dzīvnieka apmatojumu uz muguras starp kakla pamatni un lāpstiņām, līdz redzama āda. Novietot pipetes galu uz ādas un saspiest pipeti vairākas reizes, lai iztukšotu tās saturu pilnībā un tieši uz ādas vienā punktā.

Aplikācijas vietā var novērot īslaicīgas apmatojuma izmaiņas (salipis/taukains apmatojums).

PĀRDOZĒŠANA (SIMPTOMI, RĪCĪBA ĀRKĀRTAS SITUĀCIJĀ, ANTIDOTI)

Nepārdozēt.

Drošuma pētījumos mērķdzīvniekiem netika novērotas blakusparādības 8 nedēļas veciem kucēniem, augošiem suņiem un suņiem, kuri sver ap 2 kg, lietojot vienu reizi pieckārtīgā ieteicamā devā. Pārdozēšanas gadījumos var paaugstināties nevēlamās iedarbības risks (skatīt 3.6. apakšpunktu), tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareiza izmēra pipeti, atbilstoši ķermeņa svaram.

 

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

ATĶvet kods: QP53AX65

 

Šīs veterinārās zāles ir insekticīds un akaricīds šķīdums lokālai lietošanai, kas satur aktīvo vielu ar adulticīdu iedarbību – fipronilu, kombinācijā ar aktīvo vielu ar ovicīdu un larvacīdu iedarbību – (S) metoprēnu.

Farmakodinamiskās īpašības:

Fipronils ir insekticīda un akaricīda viela, kas pieder pie fenilpirazolu grupas. Tas mijiedarbojas ar liganda hlorīdu kanāliem, kas ir saistīti ar neiromediatoru gamma-aminosviestskābi (GASS), tādējādi bloķējot hlora jonu pre- un postsinaptisko pārnesi starp šūnu membrānām. Tas noved pie centrālās nervu sistēmas nekoordinētas darbības un kukaiņu un ērču bojāejas. Fipronils nogalina blusas 24 stundu laikā, ērces (Dermacentor variablis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) un utis 48 stundu laikā pēc aplikācijas.

(S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR) no savienojumu klases, kas pazīstami kā juvenilo hormonu analogi, kas aptur kukaiņu attīstību nenobriedušā stadijā. Šī viela darbojas līdzīgi juvenilajiem hormoniem un izraisa traucētu blusu attīstību un bojāeju kukaiņu nobriešanas stadijās. Uz dzīvnieka (S)-metoprēna ovicīdā iedarbība notiek vai nu tieši iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai iekļūstot caur kutikulu pieaugušas blusas organismā. (S)-metoprēns efektīvi aptur blusu oliņu un kāpuru tālāko attīstību, kas pasargā no dzīvnieku tuvākās apkārtnes piesārņošanas ar blusām to nenobriedušās attīstības stadijās.

Farmakokinētiskās īpašības

Fipronila metabolisma pētījumi pierāda, ka fipronila biežāk sastopamais metabolīts ir sulfona atvasinājums.

(S)-metoprēns sadalās oglekļa dioksīdā un acetātā, kuri pēc tam iekļaujas endogenos materiālos.

Fipronila un (S)-metoprēna kombinācijas lietošana lokāli suņiem tika salīdzināta ar tikai fipronila vai tikai (S)-metoprēna intravenozām injekcijām. Konstatētā absorbcija un citi farmakokinētiskie parametri tika novērtēti klīniskos izmēģinājumos. Lokālā aplikācija kopā ar iespējamo zāļu uzņemšanu iekšķīgi pēc ielaizīšanas nodrošina fipronila vispārēju sistēmisku uzsūkšanos (11%) ar vidējo maksimālo koncentrāciju (Cmax) asins plazmā aptuveni 35 ng/ml fipronilam un 55 ng/kg fipronila sulfonam.

Fipronils maksimālo koncentrāciju asins plazmā sasniedz ātri (tmax aptuveni 101 stundas laikā) un terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 154 h, pie kam lielāka koncentrācija tika novērota vīriešu kārtas suņiem.

Fipronils organismā metabolizējas fipronila sulfonā.

(S)-metoprēna koncentrācija plazmā kopumā bija zemāka par kvantitatīvo robežu (20 ng/ml) suņiem pēc lokālas aplikācijas.

Gan (S)-metoprēns, gan fipronils kopā ar to lielākajiem metabolītiem labi izplatās pa suņa ādu un apmatojumu vienas dienas laikā pēc aplikācijas. Fipronila, fipronila sulfona un (S)-metoprēna koncentrācija suņa apmatojumā ar laiku samazinās un ir nosakāms vismaz 60 dienas pēc aplikācijas.

Parazīti iet bojā drīzāk kontakta ceļā, retāk sistēmiskas iedarbības rezultātā.  

Farmokoloģiskā nesaderība starp fipronilu un (S)-metoprēnu nav konstatēta.

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar SIA ZOO CENTRS Veterināro aptieku, telefona numurs – 67327922.

Informācija par veterinārajai aptiekai izsniegto licenci un speciālās darbības nosacījumiem – https://registri.pvd.gov.lv/cr/203854be