Līdzeklis pret blusām, ērcēm kaķiem – Frontline Combo Cat N3

superzoo.product.detail.content

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS 

Frontline Combo Cat 50,00 mg / 60,00 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un mājas seskiem

 

MĒRĶA SUGAS

Kaķi un mājas seski.

 

AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 

Fipronils 50,00 mg

(S)-metoprēns 60,00 mg

 

Palīgvielu un citu sastāvdaļu kvalitatīvais sastāvs:
 

Palīgvielu un citu sastāvdaļu kvalitatīvais sastāvs	Kvantitatīvais sastāvs, ja šī informācija ir būtiska veterināro zāļu pareizai ievadīšanai
Butilēts hidroksianizols (E320)	0,10 mg
Butilēts hidroksitoluols (E321)	0,05mg
Etilspirts
Polisorbāts 80 (E433)
Povidons
Dietilēnglikola monoetilēteris

Izskats: 

Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

Kaķiem:

Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas novēršanai.

• Blusu (Ctenocephalides spp.) iznīcināšanai. Insekticīda iedarbība pret pieaugušu blusu jaunu invāziju saglabājas 4 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība) veidošanos un kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 6 nedēļas pēc aplikācijas.
• Ērču (Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Rhipicephalus sanguineus) iznīcināšanai. Šīm veterinārajām zālēm noturīga akaricīda iedarbība pret ērcēm saglabājas līdz 2 nedēļām (pamatojoties uz eksperimentāliem datiem).
• Utu (Felicola subrostratus) iznīcināšanai.

Šīs veterinārās zāles var lietot blusu izraisīta alerģiska dermatīta (BAD) ārstēšanas plāna ietvaros.

 

Mājas seskiem:

Blusu un jauktas blusu un ērču invāzijas novēršanai.

• Blusu (Ctenocephalides spp.) iznīcināšanai. Insekticīda iedarbība pret pieaugušo blusu jaunu invāziju saglabājas 4 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība) veidošanos un kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 4 nedēļas pēc aplikācijas.
• Ērču (Ixodes ricinus) iznīcināšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir noturīga akaracīda iedarbība pret ērcēm 4 nedēļas (pamatojoties uz eksperimentāliem datiem).

KONTRINDIKĀCIJAS

Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi, nelietot kaķēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai kaķēniem, kuri sver mazāk par 1 kg. Veterinārās zāles nelietot mājas seskiem līdz 6 mēnešu vecumam.

Nelietot trušiem, jo ir novērotas šo veterināro zāļu blakusparādības un var pat iestāties nāve. Tā kā nav pētījumu, nav ieteicams lietot šīs veterinārās zāles citām sugām izņemot norādītās mērķsugas.

Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis u.c.) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā.

Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.

ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI

Nevajadzīga pretparazitāro līdzekļu lietošana vai lietošana citādi, nekā noteikts zāļu aprakstā, var palielināt rezistences izlases spiedienu un samazināt iedarbīgumu. Lēmumam par veterināro zāļu lietošanu ir jābūt balstītam uz katra atsevišķa dzīvnieka parazītu sugas un sloga apstiprinājumu vai invāzijas riska, pamatojoties uz tā epidemioloģiskajām iezīmēm.

Nav pieejami dati par mazgāšanas/šampūnu pielietošanas ietekmi uz šo veterināro zāļu iedarbīgumu kaķiem un mājas seskiem. Tomēr pamatojoties uz informāciju par iedarbīgumu suņiem, kas mazgāti ar šampūnu 2 dienas pēc veterināro zāļu aplikācijas, nav ieteicams mazgāt dzīvniekus 2 dienas pēc šo veterināro zāļu aplikācijas.

Atsevišķas ērces tomēr var piesūkties pēc ārstēšanas. Šādos gadījumos pie noteiktiem apstākļiem nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanu.

Blusas no mājdzīvniekiem bieži iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā un regulārās uzturēšanās vietās, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs, kas masveida invāzijas gadījumā un kontroles pasākumu sākumā ir jāapstrādā ar piemērotiem insekticīdiem un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.

Pārējie dzīvnieki, kas dzīvo tajā pašā mājsaimniecībā, arī ir jāapstrādā ar atbilstošu pretparazitāru līdzekli.

ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ

Īpaši piesardzības pasākumi drošai lietošanai mērķsugām:

Izvairīties no veterināro zāļu nokļūšanas dzīvnieka acīs.

Ir svarīgi pārliecināties, ka šīs veterinārās zāles tiek uzklātas vietā, kur dzīvnieki tās nevar nolaizīt, un nodrošināt, lai pēc apstrādes dzīvnieki viens otru nelaizītu.

Nav informācijas par šo veterināro zāļu toksicitāti kaķēniem, kuri ir jaunāki par 8 nedēļām, kuru mātēm ir lietotas šīs veterinārās zāles. Šajā gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvniekiem:

Šīs veterinārās zāles var izraisīt gļotādas, ādas un acu kairinājumu. Tādēļ jānovērš šo veterināro zāļu saskare ar mutes gļotādu, ādu un acīm.

Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret fipronilu vai (S)-metoprēnu, vai spirtu, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. Nepieļaut zāļu saskari ar pirkstiem. Ja tas ir noticis, mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni.

Ja notikusi veterināro zāļu nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Pēc veterināro zāļu aplicēšanas mazgāt rokas. 

Apstrādātos dzīvniekus nedrīkst glaudīt līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi, un neļaut bērniem rotaļāties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi. Tādēļ ieteicams dzīvniekus ārstēt nevis pa dienu, bet pievakarē un nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem.

Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst.

Īpaši piesardzības pasākumi vides aizsardzībai:

Neizmest veterinārās zāles kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.

Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo fipronils un (S)-metoprēns var būt bīstams zivīm un citiem ūdens organismiem. Nepiesārņot dīķus, tekošus ūdeņus vai grāvjus ar veterinārajām zālēm vai to tukšajiem iepakojumiem.

Visu neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai izmantot nevajadzīgo veterināro zāļu nodošanas shēmas saskaņā ar nacionālajām prasībām un jebkurām valsts atkritumu savākšanas sistēmām, kas piemērojamas attiecīgajām veterinārajām zālēm.

 

 

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Ļoti reti (<1 dzīvniekam/10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, tostarp atsevišķi ziņojumi):

Reakcijas aplikācijas vietā (ādas krāsas izmaiņas1, alopēcija1, nieze1, eritēma1).   Vispārēja nieze vai alopēcija.   Hipersalivācija2, vemšana.   Hiperestēzija3, depresija3, citi neiroloģiski simptomi3.

1  Pārejošas.

2 Ja notikusi zāļu ielaizīšana, var novērot īslaicīgu siekalošanos, galvenokārt palīgvielu dēļ.

3 Atgriezeniski.

Ir svarīgi ziņot par blakusparādībām. Tas ļauj pastāvīgi uzraudzīt veterināro zāļu drošumu. Ziņojumus vēlams nosūtīt ar veterinārārsta starpniecību vai nu tirdzniecības atļaujas turētājam vai tā vietējam pārstāvim vai valsts kompetentajai iestādei, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu. Attiecīgo kontaktinformāciju skatīt lietošanas instrukcijā.

LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ

Laboratoriskajos pētījumos kaķiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.

Grūsnība un laktācija:

Kaķiem:

Drīkst lietot grūsnības laikā.

Par lietošanu laktācijas laikā skatīt Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā apakšpunktā.

Mājas seskiem:

Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā mājas seskiem. Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.

 
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI

Nav zināma.
 
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS

Iekšķīgai lietošanai.

Nepietiekamas devas lietošana var būt neefektīva un var veicināt rezistences attīstību.

Kaķiem:

Minimālā deva ir 5 mg/kg fipronila un 6 mg/kg (S)-metoprēna, kas atbilst vienai 0,5 ml pipetei kaķim.

Tā kā nav pietiekošu drošuma pētījumu, minimālais lietošanas intervāls ir 4 nedēļas.

Mājas seskiem:

Deva ir 50 mg fipronila un 60 mg (S)-metoprēna, kas atbilst vienai 0,5 ml pipetei mājas seskam.

Minimālais lietošanas intervāls ir 4 nedēļas.

Ārstējot pret blusu un/vai ērču invāziju, lēmumu par atkārtotas ārstēšanas nepieciešamību un biežumu jābalsta uz profesionālu ieteikumu un jāņem vērā vietējā epidemioloģiskā situācija un dzīvnieka dzīvesveids.

Lietošanas metode:

Turēt pipeti vertikāli. Uzsist pa pipetes šaurāko daļu, lai nodrošinātu, ka saturs atrodas pipetes paplašinātajā daļā. Nolauzt pipetes galu. Pašķirt dzīvnieka apmatojumu uz muguras starp kakla pamatni un lāpstiņām līdz redzama āda. Novietot pipetes galu uz ādas un saspiest pipeti vairākas reizes, lai iztukšotu tās saturu pilnībā un tieši uz ādas vienā punktā.

PĀRDOZĒŠANA (SIMPTOMI, RĪCĪBA ĀRKĀRTAS SITUĀCIJĀ, ANTIDOTI)

Nepārdozēt.

Novēroto blakusparādību risks pie pārdozēšanas var palielināties (skatīt 3.6. apakšpunktu).

Kaķiem:
Drošuma pētījumos mērķdzīvniekiem netika novērotas blakusparādības pieaugušiem kaķiem un 8 nedēļas veciem un vecākiem kaķēniem, kuri sver aptuveni 1 kg, lietojot vienu reizi mēnesī devā, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu, 6 mēnešus pēc kārtas.

Pēc aplikācijas var būt novērojama nieze.

Vienā vietā aplicējot pārāk daudz šķīduma, tas izraisīs apmatojuma salipšanu aplikācijas vietā. Ja tā notiek, salipums izzudīs 24 stundu laikā pēc aplikācijas.

Mājas seskiem:

Svara zudums novērots dažiem 6 mēnešus veciem un vecākiem mājas seskiem, kuri tika ārstēti vienreiz katrās divās nedēļās, četras reizes devā, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

ATĶvet kods: QP53AX65

 

Šīs veterinārās zāles ir insekticīds un akaricīds šķīdums lokālai lietošanai, kas satur aktīvo vielu ar adulticīdu iedarbību – fipronilu, kombinācijā ar aktīvo vielu ar ovicīdu un larvicīdu iedarbību – (S)‑metoprēnu.

 

Farmakodinamiskās īpašības:

Fipronils ir insekticīda un akaricīda viela, kas pieder pie fenilpirazolu grupas. Tas mijiedarbojas ar liganda hlorīdu kanāliem, kas ir saistīti ar neiromediatoru gamma-aminosviestskābi (GASS), tādējādi bloķējot hlora jonu pre- un postsinaptisko pārnesi starp šūnu membrānām. Tas noved pie centrālās nervu sistēmas nekoordinētas darbības un kukaiņu un ērču bojāejas. Fipronils nogalina blusas 24 stundu laikā, ērces (Dermacentor variablis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) un utis 48 stundu laikā pēc aplikācijas.

(S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR) no savienojumu klases, kas pazīstami kā juvenilo hormonu analogi, kas aptur kukaiņu attīstību nenobriedušā stadijā. Šī viela darbojas līdzīgi juvenilajiem hormoniem un izraisa traucētu blusu attīstību un bojāeju kukaiņu nobriešanas stadijās. Uz dzīvnieka (S)-metoprēna ovicīdā iedarbība notiek vai nu tieši iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai iekļūstot caur kutikulu pieaugušas blusas organismā. (S)-metoprēns efektīvi aptur blusu oliņu un kāpuru tālāko attīstību, kas pasargā no dzīvnieku tuvākās apkārtnes piesārņošanas ar blusām to nenobriedušās attīstības stadijās.

Farmakokinētiskās īpašības

Fipronila metabolisma pētījumi pierāda, ka fipronila biežāk sastopamais metabolīts ir sulfona atvasinājums.

(S)-metoprēns sadalās oglekļa dioksīdā un acetātā, kuri pēc tam iekļaujas endogenos materiālos.

 

Fipronila un (S)-metoprēna kombinācijas lietošana lokāli kaķiem tika salīdzināta ar tikai fipronila vai tikai (S)-metoprēna intravenozām injekcijām. Konstatētā absorbcija un citi farmakokinētiskie parametri tika novērtēti klīniskos izmēģinājumos. Lokālā aplikācija kopā ar iespējamo zāļu uzņemšanu iekšķīgi pēc ielaizīšanas nodrošina fipronila vispārēju sistēmisku uzsūkšanos (18%) ar vidējo maksimālo koncentrāciju (Cmax) asins plazmā aptuveni 10 ng/ml fipronilam un 13 ng/kg fipronila sulfonam.

Fipronils maksimālo koncentrāciju asins plazmā sasniedz ātri (tmax aptuveni 6 stundu laikā) un terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25h.

Fipronils kaķa organismā metabolizējas fipronila sulfonā.

(S)-metoprēna koncentrācija plazmā kopumā bija zemāka par kvantitatīvo robežu (20 ng/ml) kaķiem pēc lokālas aplikācijas.

Gan (S)-metoprēns, gan fipronils kopā ar to lielākajiem metabolītiem labi izplatās pa kaķa ādu un apmatojumu vienas dienas laikā pēc aplikācijas. Fipronila, fipronila sulfona un (S)-metoprēna koncentrācija kaķa apmatojumā ar laiku samazinās un ir nosakāms vismaz 59 dienas pēc aplikācijas.

Parazīti iet bojā drīzāk kontakta ceļā, retāk sistēmiskas iedarbības rezultātā.  

Farmokoloģiskā nesaderība starp fipronilu un (S)-metoprēnu nav konstatēta.

Mājas seskiem zāļu farmakokinētiskais profils nav pētīts.

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar SIA ZOO CENTRS Veterināro aptieku, telefona numurs – 67327922.

Informācija par veterinārajai aptiekai izsniegto licenci un speciālās darbības nosacījumiem – https://registri.pvd.gov.lv/cr/203854be